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RXS012FC*B-0001
【產(chǎn)品名稱】
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑大板（熒光免疫層析法）
【包裝規(guī)格】
20板/袋
【預(yù)期用途】
D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）適用于的定量測定人血漿或全血中的D-二聚體（D-Dimer），主要用于靜脈血栓栓塞、肺栓塞、及深靜脈栓塞血栓性疾病診斷的輔助檢查。
【檢驗原理】
采用雙抗體夾心法的檢測原理，利用熒光免疫層析法對樣本中的D-Dimer進行檢測。試劑條中含有預(yù)先包被在標記墊上的熒光微球標記的D-Dimer單克隆抗體和熒光微球標記的兔抗體，在膜的檢測區(qū)固定D-Dimer單克隆抗體以及在膜的質(zhì)控區(qū)固定有兔抗原。當樣本中含有D-Dimer時，樣本流經(jīng)標記墊D-Dimer與熒光微球標記的D-Dimer抗體結(jié)合形成復(fù)合物，當熒光微球標記的D-Dimer單克隆抗體復(fù)合物流經(jīng)層析膜檢測區(qū)時被檢測區(qū)（T）時分別被D-Dimer單克隆抗體捕獲形成夾心。熒光微球標記的兔抗體流經(jīng)質(zhì)控區(qū)（C）時與包被在上面的兔抗原結(jié)合。在激發(fā)光源的作用下，層析試紙條測試區(qū)和質(zhì)控區(qū)熒光物質(zhì)發(fā)出特定波長的熒光，且測試區(qū)熒光強度與樣本中的D-Dimer含量呈正相關(guān)，根據(jù)擬合曲線可計算出樣本中的D-Dimer濃度。
【主要組成成分】
大板包含PVC板、標記墊、NC膜、吸收墊。PVC板表面有不干膠起到把各組分拼接在一起和支撐作用；標記墊材質(zhì)為玻璃纖維素，上面包被有熒光微球與D-Dimer單克隆抗體偶聯(lián)形成的復(fù)合物；NC膜上包被有D-Dimer單克隆抗體和兔抗原；吸收墊材質(zhì)為植物纖維，起到為層析提供定向吸力的作用。
【儲存條件及有效期】
試劑大板和樣本處理液陰涼避光干燥保存于2~30℃，有效期為25個月。應(yīng)在適宜的溫度（18~26℃）、濕度（＜30%RH）潔凈車間環(huán)境下打開包裝袋，打開后應(yīng)盡快組裝成成品。
【組裝要求】
環(huán)境要求：溫度18~26℃，濕度＜30%RH的潔凈車間
操作步驟：
1.打開鋁箔袋，取出檢測試劑大板；
2.將大板置于切條機上，切成配套卡殼寬度的單人份試紙條；
3.將單人份試紙條裝入配套使用的卡殼內(nèi)，壓緊；
4.將卡殼和干燥劑包放入包裝袋內(nèi)，封口。
詳見說明書
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