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【產(chǎn)品貨號(hào)】

RXS013FC*B-0001

【產(chǎn)品名稱】

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑大板（熒光免疫層析法）

【包裝規(guī)格】

20板/袋

【預(yù)期用途】

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）適用于的定量測定人血清、血漿或全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)主要用于心肌診斷的輔助檢查。

【檢驗(yàn)原理】

采用雙抗體夾心法的檢測原理，利用熒光免疫層析法對(duì)樣本中的CK-MB進(jìn)行檢測。試劑條中含有預(yù)先包被在標(biāo)記墊上的熒光微球標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體和熒光微球標(biāo)記的兔抗體，在膜的檢測區(qū)固定CK-MB單克隆抗體以及在膜的質(zhì)控區(qū)固定有兔抗原。當(dāng)樣本中含有CK-MB時(shí)，樣本流經(jīng)標(biāo)記墊CK-MB與熒光微球標(biāo)記的CK-MB抗體結(jié)合形成復(fù)合物，當(dāng)熒光微球標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體復(fù)合物流經(jīng)層析膜檢測區(qū)時(shí)被檢測區(qū)（T）時(shí)分別被CK-MB單克隆抗體捕獲形成夾心。熒光微球標(biāo)記的兔抗體流經(jīng)質(zhì)控區(qū)（C）時(shí)與包被在上面的兔抗原結(jié)合。在激發(fā)光源的作用下，層析試紙條測試區(qū)和質(zhì)控區(qū)熒光物質(zhì)發(fā)出特定波長的熒光，且測試區(qū)熒光強(qiáng)度與樣本中的CK-MB含量呈正相關(guān)，根據(jù)擬合曲線可計(jì)算出樣本中的CK-MB濃度。

【主要組成成分】

大板包含PVC板、標(biāo)記墊、NC膜、吸收墊。PVC板表面有不干膠起到把各組分拼接在一起和支撐作用；標(biāo)記墊材質(zhì)為玻璃纖維素，上面包被有熒光微球與CK-MB單克隆抗體偶聯(lián)形成的復(fù)合物；NC膜上包被有CK-MB單克隆抗體和兔抗原；吸收墊材質(zhì)為植物纖維，起到為層析提供定向吸力的作用。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

試劑大板和樣本處理液陰涼避光干燥保存于2~30℃，有效期為25個(gè)月。應(yīng)在適宜的溫度（18~26℃）、濕度（＜30%RH）潔凈車間環(huán)境下打開包裝袋，打開后應(yīng)盡快組裝成成品。

【組裝要求】

環(huán)境要求：溫度18~26℃，濕度＜30%RH的潔凈車間

操作步驟：

1.打開鋁箔袋，取出檢測試劑大板；

2.將大板置于切條機(jī)上，切成配套卡殼寬度的單人份試紙條；

3.將單人份試紙條裝入配套使用的卡殼內(nèi)，壓緊；

4.將卡殼和干燥劑包放入包裝袋內(nèi)，封口。